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海外ニュース

米FDA アバスチンのバイオシミラーを承認 抗がん剤としては...
米食品医薬品局(FDA)は9月14日、分子標的抗がん剤Avastin(ベバシズマ...   
PhRMAセミナー イノベーション推進を論議
PhRMA(米国研究製薬工業協会)は、8月にサンフランシスコで「イノベーションパ...   
米FDA、EU GMP査察相互承認、機密保護を強化
欧州委員会(EU)はこのほど、今年3月2日、米食品医薬品局(FDA)と締結したG...   
米FDA 複雑性尿路感染症治療薬Vabomereを承認
米食品医薬品局(FDA)は、8月29 日、複雑性尿路感染症治療薬Vabomere...   
米FDA シャーガス病治療薬ベンズダニゾールを承認
米食品医薬品局(FDA)は8月29 日、シャーガス病治療薬ベンズダニゾールを承認...   
抗PD-1抗体・キイトルーダ 多発性骨髄腫の臨床試験の実施保...
米食品医薬品局(FDA)のJanet Woodcock医薬品評価研究センター(C...   
EMA Brexit対応?消費者向けリーフレットを作成
欧州医薬品庁(EMA)は8月10日、EUにおける一般消費者向けにEMAの基本的役...   
AAM バイオシミラー使用促進を改めて主張
米国ジェネリック医薬品協会(AAM:前GPhA)のChristine Simon...   
EMA本部誘致に17か国が名乗り
英国のEU離脱(Brexit)に備え、欧州医薬品庁(EMA)は、その業務が支障な...   
米FDA GVHD治療薬Imbruvicaを承認
米食品医薬品局(FDA)は、8月2日、米Pharmacyclics社の慢性移植片...   



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JCR・芦田会長 GSKとの資本解消を申し出 「臨床開発に入...
日本医療機能評価機構 中心静脈ラインから血管内に空気流入 再...
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大鵬薬品 米アーカスが開発中のがん免疫療法、国内導入の優先権...



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